Kết quả 1 đến 1 của 1
-
02-27-2021, 06:11 PM #1Silver member
- Ngày tham gia
- Oct 2020
- Bài viết
- 147
Mỗi liều vaccine Covivac không quá 60.000 đồng, ngày 3/3 sẽ tiêm thử nghiệm
TS Dương Hữu Thái cho biết kháng thể vaccine Covivac chống được biến chủng virus SARS-CoV-2 từ Anh và Nam Phi
Sáng 27/2, TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế, đơn vị sản xuất vaccine Covivac phòng COVID-19, cho biết dự kiến thứ 4 tuần sau (3/3), sẽ thử nghiệm tiêm vaccine này trên người.
Giai đoạn 1 sẽ thực hiện tại trường Đại học Y Hà Nội với khoảng 120 người tham gia. Họ có độ tuổi từ 18-59 tuổi, cả nam và nữ, được tiêm 2 mũi/0,5 ml (tiêm vaccine hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày.
“Theo tính toán mỗi liều vaccine Covivac không quá 60.000 đồng” – ông Thái nói và cho biết kháng thể vaccine Covivac chống được biến chủng virus SARS-CoV-2 từ Anh và Nam Phi. Nhà chức trách đang nghiên cứu kháng thể với các chủng khác của virus này.
Sau 43 ngày tiêm mũi thứ 2 (thuộc giai đoạn 1) nếu kết quả an toàn miễn dịch tốt, chọn được mức liều tối ưu, nhóm nghiên cứu cho hay sẽ tiếp nối chuyển sang nghiên cứu giai đoạn 2. Giai đoạn này dự kiến bắt đầu vào tháng 7/2021, được thực hiện tại Trung tâm y tế huyện Vũ Thư (Thái Bình) mở rộng số lượng người tham gia lên 300 người, đồng thời mở rộng độ tuổi từ 18-75 tuổi (trong đó tuổi từ 60-75 chiếm khoảng 1/3).
Dự kiến, quá trình nghiên cứu lâm sàng Covivac sẽ hoàn thành vào tháng 10/2021.
Giai đoạn 1 sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 4 nhóm vaccine với các mức liều 1 mcg, 3 mcg, 10 mcg kháng nguyên Protein S không có tá chất và 1 mcg có tá chất, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần vaccine).
Nhà sản xuất cho biết giai đoạn 1 nhằm đánh giá độ an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch để chọn ra 2 nhóm vaccine tối ưu nhất, chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 2
Sau tiêm mũi 1, các tình nguyện viên sẽ được theo dõi y tế trong vòng 24h tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Đại học Y Hà Nội. Sau tiêm mũi 2, thời gian theo dõi y tế các tình nguyện viên là 4 giờ.
Đây là vaccine dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vaccine vector Newcastle (NDV), gắn gene biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vaccine dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.
Kết quả thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam đến thời điểm này đã cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm.
Sau 7 tháng nghiên cứu tháng (5-12/2020), IVAC đã sản xuất thành công 3 lô liên tiếp trên quy mô lớn từ 50.000 đến 100.000 liều mỗi lô. Các lô vaccine dự tuyển thử nghiệm lâm sàng đã được đánh giá chất lượng tại nhà sản xuất và Viện Kiểm định quốc gia NICVB, NICVB đã cấp giấy chứng nhận đạt yêu cầu chất lượng 6 lô vaccine thành phẩm.
Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vaccine COVIVAC đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan chấp thuận.
Có thể bạn quan tâm:
>>> Mua máy lọc nước giá tốt nhất tại Eco248
>>> Mua máy lọc nước Karofi giá tốt nhất tại Eco248
>>> Mua máy lọc nước kagaroo giá tốt nhất tại Eco248View more random threads:
- Kệ Thép đựng hồ sơ giá tốt chất lượng tốt
- Chọn trung tâm anh ngữ uy tín cho trẻ em cần lưu ý nhất điều gì ?
- Thức uống có gan làm tăng men gan
- Du học Singapore thực tập hưởng lương ngành xây dựng
- Biến tần thương hiệu nào tốt nhất hiện nay
- Xu hướng thiết kế nội thất mang phong cách thiên nhiên
- Cùng tìm hiểu về máy nén lạnh dùng trong công nghiệp
- Cách làm căng da mặt đẹp mà không cần phải đến spa
- Tôm Artemia loài tôm có khả năng “tự làm khô” mình
- Tìm hiểu về máy coi sóc da đa năng
Các Chủ đề tương tự
-
Vaccine AstraZeneca: Khoảng cách giữa hai mũi tiêm càng dài, hiệu quả càng cao
Bởi Eco248Global trong diễn đàn Rao Vặt Tổng HợpTrả lời: 0Bài viết cuối: 02-22-2021, 10:32 PM -
Việt Nam công bố thử nghiệm vaccine phòng COVID-19 thứ 2
Bởi Eco248Global trong diễn đàn Rao Vặt Tổng HợpTrả lời: 0Bài viết cuối: 01-22-2021, 12:17 PM -
WHO xem xét cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine của Pfizer/BioNTech
Bởi Eco248Global trong diễn đàn Rao Vặt Tổng HợpTrả lời: 0Bài viết cuối: 12-04-2020, 11:24 AM -
Ứng dụng tiêm filler như thế nào - chi phí tiêm filler bao nhiêu tiền
Bởi xoso88 trong diễn đàn Rao Vặt Tổng HợpTrả lời: 0Bài viết cuối: 09-09-2020, 05:11 PM -
Công bố vaccine chống sốt rét đầu tiên trên thế giới.
Bởi seo012013 trong diễn đàn Rao Vặt Tổng HợpTrả lời: 0Bài viết cuối: 09-30-2019, 07:53 AM
Mô đun giám sát Mayr Roba Việt Nam
Hôm qua, 09:47 PM in Rao Vặt Tổng Hợp